目的と適用範囲
本章の要点
試験、記録、トレーサビリティ、ロット判定の範囲は、製品、工程、拠点、市場、書面合意に基づき定めます。一般的な認証だけからは推定しません。
1. 承認済み製品仕様書
管理仕様書には、配合バージョン、原材料、官能基準、物理寸法、成分分析、包装、合格基準を定めます。
2. サプライヤーおよび受入原材料の管理
使用前に、原材料の同一性、サプライヤー承認、状態、トレーサビリティ、裏付け書類、合意済みの検査要件を確認します。
3. 工程検証
重要パラメータ、衛生管理、ラインクリアランス、工程内検査、逸脱、是正措置を、製造工程に紐づけて記録します。
4. 出荷判定とトレーサビリティ
完成品試験、包装検査、バッチ記録、保存サンプル、出荷判定権限を、プロジェクト品質計画で定めます。
重要事項
本資料は、OEMを中心とする初期協議、および別途合意するODM共同開発の検討を支援するものです。製造能力、認証範囲、市場適格性、価格、引渡条件は、プロジェクトごとの書面による確認を条件とします。
推奨する次のステップ
ターゲット市場、製品情報、参考資料、予定数量、包装、目標コスト、発売予定日を記載したAumeats案件概要を作成し、info@aumeats.comまでお送りください。
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