Ressource professionnelle OEM
Système qualité et validation
Cahiers des charges, maîtrise des procédés, essais, enregistrements et règles de libération.
1. Cahier des charges produit approuvé
Le cahier des charges maîtrisé définit la version de formule, les matières premières, les critères sensoriels, les dimensions physiques, les constituants analytiques, le conditionnement et les critères d’acceptation.
2. Maîtrise des fournisseurs et des matières à réception
L’identité, l’agrément du fournisseur, l’état à réception, la traçabilité, les documents justificatifs et les exigences de contrôle convenues sont vérifiés avant utilisation.
3. Validation du procédé
Les paramètres critiques, l’hygiène, le vide de ligne, les contrôles en cours de fabrication, les écarts et les actions correctives sont enregistrés pour le procédé concerné.
4. Libération des lots et traçabilité
Les essais sur produit fini, les contrôles d’emballage, les dossiers de lot, les échantillons témoins et la responsabilité de la libération du lot sont définis dans le plan qualité du projet.
Ces informations servent à préparer les échanges relatifs aux projets OEM et ODM. Les capacités de fabrication, le périmètre des certifications, l’éligibilité au marché, les prix et les conditions de livraison restent soumis à une confirmation écrite propre au projet.
Préparer le plan qualité
Communiquez la spécification client, les essais, les critères d'acceptation, les attentes d'inspection et la liste documentaire. Ils seront intégrés au plan de validation du projet et des lots.
Transmettre les exigences qualité